颅骨是人体中最坚硬的骨头之一,可以承受较大的压力,可以抵抗很多的伤害,对脑组织起着保护作用,一般情况下颅骨是不会受到损伤的。但是生活中仍然有许多人因为这样那样的原因造成颅骨的缺损,比如高空坠物、打架斗殴等等造成的颅脑外伤,或者因手术而不得不拿掉一部分骨瓣等。
PEEK颅骨修补材料是一一种新型植入级材料,它的学名叫做聚醚醚酮,经过3D加工以后能够达到贴合塑形的效果,契合周围颅骨的部位。另外,它耐高温、热传导差,做完peek材料颅骨修补之后再做检查是不受限制的,ct检查的时候影像也会比较清楚,能够看到塑形的贴合程度。
PEEK生物相容性检测
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实验标准
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实验名称
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实验结果
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IS0 10993-4:2017
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体外溶血性能试验
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通过
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IS0 10993-10:2010
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皮内反应试验
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通过
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IS0 10993-10:2010
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皮肤致敏试验
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通过
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IS0 10993-5:2009
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细胞毒性试验
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通过
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IS0 10993-11:2017
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急性毒性试验
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通过
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IS0 10993-11:2017
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热原试验
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通过
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聚合物性能/类型
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单位
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PEEK5600G
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PEEK5600GF30
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PEEK5600CF30
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PPSU
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PSU
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测试标准
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纤维含量
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未填充
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30%玻纤
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30%碳纤
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未填充
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未填充
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--
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拉伸强度
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MPa
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101
|
163
|
220
|
72
|
69
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ISO 527-1/-2
|
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拉伸模量
|
GPa
|
3.5
|
11
|
21
|
2.2
|
2.5
|
ISO 527-1/-2
|
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断裂伸长率
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%
|
10-20
|
2.8
|
1.7
|
60-120
|
50-100
|
ISO 527-1/-2
|
|
弯曲强度
|
MPa
|
157
|
260
|
321
|
91
|
103
|
ISO 178
|
|
弯曲模量
|
GPa
|
3.5
|
10.5
|
17.9
|
2.4
|
2.6
|
ISO 178
|
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无缺口冲击强度
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J/m
|
No Break
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860
|
637
|
No Break
|
No Break
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ISO 180/IU
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热变形温度1.82MPa
|
°C
|
160
|
315
|
315
|
210
|
174
|
ISO 75-1/-2
|
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线性热膨胀系数流动方向
|
ppm/°C
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47
|
20
|
7
|
57
|
56
|
IS011359-1/-2
|
|
线性热膨胀系数横向方向
|
ppm/°C
|
50
|
67
|
56
|
57
|
56
|
IS011359-1/-2
|
|
吸水率24小时
|
%
|
0.1
|
0.1
|
0.1
|
0.4
|
0.3
|
ISO 62
|
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密度
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g/cm³
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1.3
|
1.53
|
1.41
|
1.29
|
1.24
|
ISO 1183
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注:此数据为物性平均值,不可做为验收标准使用。线性热膨胀系数平均值在0-150C之间
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PEEK
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PPSU
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PSU
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PARA
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PEI
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PC
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防腐剂
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优异
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优异
|
优异
|
未测试
|
优异
|
良好
|
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漂白剂
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优异
|
优异
|
优异
|
优异
|
优异
|
良好
|
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戊二醛
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优异
|
优异
|
优异
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未测试
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优异
|
良好
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过氧化氢(3%)
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优异
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优异
|
优异
|
优异
|
优异
|
良好
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异丙醇
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优异
|
优异
|
良好
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优异
|
优异
|
良好
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酚类( 2%)
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优异
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优异
|
良好
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优异
|
良好
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优异
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聚醚醚酮PEEK高分子材料由于材料的生物相容性好,能够复杂塑形,可精准吻合缺损区,力学性能优秀,防护性能好,术后舒适度高,逐渐成为颅骨修补材料的新趋势。